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安信4注册:圣湘生物:进口替代 新冠检测、肝炎检测市场份额第一

发布时间: 2020-09-23 次浏览

安信4注册:欧洲疫情第二波,以至于英国又要考虑重新封国了。自由的美国人还在一如既往,失控的印度第一波疫情还没到高峰,数据仍在爬坡儿……全球股市就跪了,不过疫情相关的生物医药又火了。

国内来看,周二生物医药、疫苗板块整体反弹,多只股票涨停。我们今天给大家分享的是圣湘生物(688289)的基本面,公司是国内新冠试剂检测第一股:市占率第一,并且在肝炎病毒检测中也占据国内三成的份额,排名第一。

圣湘生物(688289):

安信4注册:圣湘生物:进口替代 新冠检测、肝炎检测市场份额第一(图1)

圣湘生物是一家以自主创新基因技术为核心,集诊断试剂和仪器的研发、生产、销售以及第三方医学检验服务于一体的体外诊断整体解决方案提供商,是国内技术先进、产品齐全的体外诊断领军企业之一,致力于成为全球领先的创新型高端分子诊断企业和基因科技的普惠者。

公司新型冠状病毒核酸检测试剂盒于2020年1月28日获批,成为首批获批的6家检测试剂企业之一。根据2020年3 月《全国新型冠状病毒核酸检测室间质量评价结果报告》,使用各公司产品的实验室家数、占比和排名情况,推算公司在新冠病毒检测试剂中的市场份额排名第一,约30.57%,是名副其实的“抗疫第一股”。

产品结构来看,除新冠病毒检测相关产品外,公司的病毒性乙肝和丙肝检测试剂市占率分别达到 32.06%和 29.43%,排名分别为第一名和第二名,公司实则为病毒性肝炎检测试剂龙头。

公司围绕重大疾病防控,公司在传染病防控、癌症筛查与个体化治疗、妇幼健康、血液筛查、慢病管理等领域,开发了一系列性能赶超国内外先进水平的高性价比产品300余种,200余项产品获国内外注册认证,形成了集试剂、仪器、基因检测服务、第三方医学检验服务、分子实验室共建等为一体的系统解决方案。

圣湘生物高精化的“磁珠法”大幅提升了国内PCR诊断产品的检测灵敏度,实现国产替代进口;简便化的“一步法” 让复杂的核酸提取简化到只需移液操作,便于在各级医院使用,让大规模普筛成为了可能;自动化的“全自动统一样本处理系统”解放人工,提升基因检测操作的效能,拓展应用领域;便携化的“POCT 移动分子诊断” 将分子检测模块进行集成,实现样本进结果出的快速检测,突破了分子诊断检测实验场地及复杂仪器的限制,可广泛应用于基层医院、甚至家用;系统化的提取、扩增检测和仪器整合的解决方案,为临床检测提供全方位的服务和支撑,提升客户体验和工作效能。

公司建立了完善的全流程质控体系和营销服务体系,产品已在全国2,000多家标杆医院、第三方医学检验机构及其他医疗机构广泛使用,并远销全球多个国家。公司自主研发的创新型技术和产品填补了国内多项空白,获得国家科技进步二等奖、中国专利优秀奖等国家级重大奖项 20 余项,被评为国家知识产权示范企业、国家高新技术企业。

安信4注册:圣湘生物:进口替代 新冠检测、肝炎检测市场份额第一(图2)

公司拥有五家全资子公司:圣维尔,主要负责提供第三方医学检验服务;康得生物,主要负责公司部分生产资料的采购;圣维基因,主要提供血筛服务,系公司业务领域的扩展和延伸;香港圣湘,境外业务平台,为促进海外销售而成立的子公司;上海圣湘,目前无实际经营。

新冠肺炎检测试剂国内对比:

今年一季度,公司的新冠检测试剂盒已供往国内外近800万人份(其中约 70 万人份供往湖北疫情防控一线,约 150 万人份供往国际市场),二季度,在国内疫情得到逐步控制后,公司新冠病毒检测试剂将国际市场作为战略重点,截至 2020 年 6月 30 日已完成境外发货 1380.24 万人份,境外市场销售占比逐步提高,2020年4月、5月、6月分别达 56.28%、51.30%和67.28%。

与同为首批获批新冠核酸检测试剂企业达安基因(002030)相比,公司在产能和销售的调节能力上明显更强,公司在新冠病毒检测试剂产品上的收入和利润冠绝群雄。

安信4注册:圣湘生物:进口替代 新冠检测、肝炎检测市场份额第一(图3)

公司招股说明书中披露,根据2020年3 月《全国新型冠状病毒核酸检测室间质量评价结果报告》,使用各公司产品的实验室家数、占比和排名情况,推算公司在新冠病毒检测试剂中的市场份额排名第一,是名副其实的“抗疫第一股”。

安信4注册:圣湘生物:进口替代 新冠检测、肝炎检测市场份额第一(图4)

公司在突发疫情防控方面,之前也开发了冠状病毒(SARS、中东呼吸综合征等)、非洲猪瘟病毒、埃博拉病毒、寨卡病毒、禽流感病毒、登革热病毒等重大疫情相关的核酸检测产品,助力疑似病例特别是隐性病例得到快速分流确诊。

病毒性肝炎试剂同行对比:

公司乙肝检测试剂盒的性能指标不仅较国内的主要产家达安基因(002030)和科华生物(002022)好,甚至和国际知名品牌雅培和罗氏相比也具有较大优势。

专利技术:

公司已取得国内外200余项注册证书,包括一类产品注册证书5项,二类注册证书65项、三类产品注册证书28项、药品注册证书1项,81个产品获得欧盟CE认证,28个产品获乌克兰UMCC认证,且公司产品相比其他企业同类产品具有灵敏度高、精确度高、使用简单、检测通量高、成本低等优势,推动了基因技术在国内的应用。

围绕重大疾病防控,公司在传染病防控、癌症筛查与个体化治疗、妇幼健康、血液筛查、慢病管理等领域,开发了一系列性能赶超国内外先进水平的高性价比产品300余种,200余项产品获国内外注册认证,形成了集试剂、仪器、基因检测服务、第三方医学检验服务、分子实验室共建等为一体的系统解决方案。

公司承担了国家“十二五”、“十三五”重大科技专项和国家“863” 计划等国家级重大项目,基于高敏磁珠提取技术和一步法核酸释放技术,开发了一系列病毒性肝炎核酸检测系列产品。招股书显示:公司2009年获国家药监局注册上市的高敏乙肝核酸定量检测试剂盒,是国内第一个将乙型肝炎病毒核酸检测试剂灵敏度提高到10IU/mL、第一个率先引入内标监控的国产试剂,大幅提高我国乙型肝炎病毒核酸检测试剂灵敏度,达到国际一流水平,并获国家科技进步二等奖及中国专利优秀奖等多个国家级奖项。

财务业绩:

2017-2019年,公司营收分别为2.25亿元、3.03亿元、3.65亿元,2018年、2019年营业收入增长率分别为35.11%和20.41%,保持良好的上升态势。

2017-2019 年,分别实现归母净利润-0.11 亿元、0.07亿元和 0.39亿元,2018年、2019年同比增长分别为163.5%和483.8%,增速不断提升。

2020 年新冠肺炎疫情在全球范围内爆发,公司新冠病毒核酸检测试剂等相关产品市场需求量短期内大幅增加,由此带动业绩显著增长。2020上半年实现营收21亿元,同比增长逾11 倍;归母净利润为12.32 亿元,同比增长近147倍;扣非后归母净利润为12.27 亿元,同比增长逾90倍。

安信4注册:圣湘生物:进口替代 新冠检测、肝炎检测市场份额第一(图5)

从盈利能力看,公司2019年销售毛利率65.2%(+6.7个 pp),销售净利率为10.8%(+8.6个pp),盈利能力逐步提升。2020年上半年疫情带动公司相关产品需求量大增,销售毛利率为 83.1%(+22.19个 pp),销售净利率为58.66%(+53.66个 pp)。

公司核酸检测试剂产品毛利率分别为78.02%、78.95%和 82.19%。主要因销售占比较大的病毒性肝炎、生殖道感染与遗传、儿科感染、类产品平均销售价格均有不同幅度的上涨,带动试剂类产品销售价格的提升。

研发投入占公司收入比重在10%以上。未来在巩固该类产品市场优势的前提下,公司计划加大对血筛系列、呼吸道系列、自动化仪器等产品的开拓力度,特别是加强新产品的推广。

行业趋势:

体外诊断,即IVD(In VitroDiagnosis),是指在人体之外,通过对人体血液、体液、组织等样本进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的诊断服务。根据临床医学检验项目所用技术原理和方法的不同,体外诊断产品可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断等多种类型。体外诊断是现代检验医学的重要构成部分,临床应用贯穿了疾病预防、初步诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病治疗的全过程。

根据统计数据,2013-2018年全球体外诊断行业的市场规模从554亿美元增长到793亿美元,年均复合增长率达7.44%。

安信4注册:圣湘生物:进口替代 新冠检测、肝炎检测市场份额第一(图6)

国内方面,2015-2018年体外诊断市场规模从362亿元增长到604亿元,年均复合增长率达18.61%,产业整体正处于快速成长期。

圣湘生物本次IPO募集资金,拟在上海建立生产基地,扩大血液筛查系列试剂、呼吸道检测系列试剂、生殖感染与遗传系列试剂等核酸试剂,以及 POCT 移动分子诊断系统、全自动 PCR 分析系统等仪器的生产规模,并通过持续的研发投入实现产品系列的更新和完善,是分子诊断技术在血液筛查、感染疾病诊疗、肿瘤早期筛查等现代检验医学上的重要应用。

整体来看,海外疫情尚未得到较好控制,未来1-2年内对新冠检测的需求依旧会保持高水平;另一方面,疫情催化下公司装机量快速提升,未来将持续带动相关试剂的增长,同时血筛、呼吸道检测、宫颈癌核酸检测等产品的推出将持续推动公司的发展,未来随着业务结构的重塑,产品将入快速放量期,业绩有望保持稳健增长。


 
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